為什么說(shuō)干法制粒機是未來(lái)發(fā)展的大趨勢?
干法制粒機隨著(zhù)我國在醫藥行業(yè)的質(zhì)量方面不斷提升,在發(fā)展的進(jìn)程中,也起到不可或缺的作用。干法制粒的方法是一種環(huán)保式的制粒工藝,可以直接將藥粉壓制成顆粒,適用于遇濕遇熱易分解失效或結塊的物料進(jìn)行造粒。據了解,通過(guò)控制系統將調節不同物料及同一種物料,利用工藝參數的性及重復的調整,的生產(chǎn)出高質(zhì)量的顆粒。這樣的制品有利于提高顆粒的穩定性、崩解性和溶散性。在干法制粒機中,所有能接觸到物料的部分都進(jìn)行了密封處理,能夠完全避免物料中混入潤滑油等雜質(zhì)所導致的藥品質(zhì)量問(wèn)題。此外,造粒后堆積密度顯著(zhù)增加,大大減少了揚塵,降低了物料浪費,更加便于貯存和運輸。再加上耗能低,零廢棄排放,大幅降低了制藥工業(yè)對環(huán)境的污染,在提高企業(yè)經(jīng)濟收益的同時(shí)大大改善了自身的社會(huì )形象。
未來(lái),干法制粒機將滿(mǎn)足潔凈和功能靈活的要求。制粒新技術(shù)的應用,可大大地提高中藥顆粒的制備效率和成品質(zhì)量,因此在制粒機之后的發(fā)展過(guò)程中要注重技術(shù)創(chuàng )新,不短滿(mǎn)足制藥行業(yè)潔凈和靈活性要求。干法制粒環(huán)保清潔,節約了干燥環(huán)境,減少了污染的排放,是當前應用比較廣泛也十分被看好的制藥工藝之一。
干法制粒機是將混合好的含有一定結晶水,干的粉末物料,倒入錐形料斗,通過(guò)異形不等距錐形螺桿的向下旋轉送料產(chǎn)生預壓力,使物料被壓縮、除氣,并且均勻地分布在兩個(gè)壓輪的表面上,到咬合區,然后被具有一定擠壓推力的兩個(gè)壓輪咬入,先擠壓成薄片,再切碎至制粒系統中造粒的一個(gè)過(guò)程。
干法制粒機工藝在藥品生產(chǎn)中的優(yōu)點(diǎn)及其發(fā)展趨勢:粉末原料西藥或中藥提取物,都會(huì )存在著(zhù)粉末粒徑大小不一,密度不均,流動(dòng)性不好,易于成層的特點(diǎn)。因此,解決這些物料的特點(diǎn),必須經(jīng)過(guò)一個(gè)關(guān)鍵的處理工序—制粒,才能順利進(jìn)行下道工序:⑴壓片⑵膠囊填充⑶顆粒包裝。
目前采用干法制粒機制粒解決上述問(wèn)題是一種主流趨勢:此種方法是利用物料本身的結晶水,依靠機械擠壓原理,直接對原料粉末進(jìn)行壓縮→成型→粗碎→造粒,且能進(jìn)行連續造粒的一種節能省耗,操作簡(jiǎn)單方便,低生產(chǎn)成本的一種方法。
采用干法制粒比起濕法制粒來(lái)需要使用的設備少、要維護保養的成本支出也少、占地面積少,生產(chǎn)加工成本則少。由于干法制粒比起濕法制粒來(lái),加工工藝簡(jiǎn)單,因而減少了對GMP論證的環(huán)節。干法制粒比起濕法制粒來(lái)較大的優(yōu)勢還是低能耗;制粒無(wú)須添加任何添加劑及粘合劑;造粒后產(chǎn)品粒度均勻;堆積密度高;流動(dòng)性能好;造粒后便于貯存和運輸,粉塵飛揚,浪費少;易于控制溶解度、孔隙率及比表面積;尤其是對于一些怕水或酒精不能溶化的藥物以及抗生素類(lèi),熱敏性強的藥物怕加熱,中藥提取物比重達不到要求,又不能加粘合劑或輔料藥物,都必須通過(guò)干法制粒工藝來(lái)完成。
干法制粒機有著(zhù)很好的發(fā)展前景,其實(shí)這種技術(shù)還需要更大的突破,需要靠政府部門(mén)的支持,還有各行業(yè)的科研機構和設備制造商的參與。在不遠的將來(lái)應該占去市場(chǎng)很大部分,畢竟它比混合制粒機有那么多的優(yōu)勢。
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